Estado de derecho y su importancia en la legislación farmacéutica

Correlación entre el Estado de Derecho, la Legislación Farmacéutica y la Salud Pública del País

 

Para abordar el tema, y asimilar todo el contenido comenzaremos definiendo los principales términos que se mencionaran más adelante. El Estado, como concepto de forma muy general se puede definir como una comunidad humana que ejerce funciones económicas y políticas sobre un territorio por medio de una estructura de organización de poder y comunicación institucionalizada, este órgano superior llamado Estado es soberano e independiente. Un Estado tiene un grupo de normas jurídicas que regulan el comportamiento de cada habitante, a este conjunto de normas se le llama derecho. Cada norma jurídica se le llama ley , en esta se basa el estado para poner límites de lo que está o no permitido; y el conjunto de leyes de un tiempo y lugar se llama legislación. La legislación se puede aplicar en varios ámbitos, uno de ellos es el ámbito farmacéutico. Entendidos estos términos procederemos a hablar del tema titular. (Calva Olmos, s. f.; Congreso del Estado de Veracruz, 2021; MINEDUC, s. f.; Sistema de Información Legislativa de México, s. f.).

Estado de Derecho

Anteriormente, ya se había definido Estado y Derecho como términos individuales que unificados, hacen referencia a la forma de regir en la que el Estado, todos los organismos, instituciones y personas, deben cumplir con las leyes, estas deben ser aplicadas a todos por igual. Las instituciones políticas están obligadas por estos principios a garantizar la igualdad ante la ley, no arbitrariedad, la participación social en la toma de decisiones, la legalidad, y la transparencia procesal y jurídica en el ejercicio de poder (Sistema de Información Legislativa de México, s.f).

El Estado de Derecho considera cuadro puntos importantes: 

1) Integración de sectores económicos y sociales en la estructura jurídica.
2) Un sistema jurídico con estructura formal, y libertad fundamental garantizada a través de leyes generales.
3) Poderes políticos divididos en la estructura del Estado.
4) Competencia libre en el mercado regulada por un sistema jurídico. 

(Sistema de Información Legislativa de México, s.f)

En Guatemala con la existencia de la constitución, se construye el  Estado Guatemalteco. Personalmente opino que, pese a la existencia de la Constitución Política, la falta de una declaración de responsabilidad individual por el abuso de los funcionarios públicos deja mucho sin resolver, por lo que se deberían poner en mesa algunas discusiones legislativas para garantizar el verdadero Estado de Derecho de manera permanente.

A continuación un video sobre el Estado de Derecho que resume lo anteriormente descrito y complementa como se hay ido utilizando el término para una mejor comprensión:

Fuente: Educando.com. (2021, 30 junio). ¿ Qué es el Estado de Derecho? [Vídeo]. YouTube. https://www.youtube.com/watch?v=GBXd25KFIm4

El requisito más importante del estado de derecho es que las personas en posiciones de autoridad ejerzan su poder dentro del marco restrictivo de normas públicas bien establecidas y no de manera arbitraria o puramente discrecional en función de sus preferencias o ideología. Pero el Estado de derecho no se trata solo del gobierno. También exige que los ciudadanos respeten y se adhieran a las normas legales, incluso cuando no estén de acuerdo con ellas.  Cuando sus intereses entren en conflicto con los de otros, deben aceptar determinaciones legales de sus derechos y deberes (Stanford, 2016).

Segundo, las instituciones legales y sus procedimientos deben estar disponibles para los ciudadanos para defender sus derechos, disputas y protegerlos de abusos públicos y privados. Todo esto, a su vez, requiere la independencia del poder, la rendición de cuentas de los funcionarios gubernamentales, la transparencia de los asuntos y la integridad de los procedimientos judiciales (Stanford, 2016).

Más allá de estas generalidades, lo que exige el controvertido estado de derecho. Esto se debe en parte a que el estado de derecho es una idea política activa, sostenida tanto por ciudadanos comunes, abogados, activistas y políticos como por las personas y los filósofos que lo estudian. 

 Las características sobre las que la gente común llama la atención no son necesariamente las características que los filósofos rectos han enfatizado en sus puntos de vista académicos. El cuestionamiento de lo que exige el estado se deriva en parte del hecho de que la ley misma tiene muchos elementos y personas favorecen diferentes de un sistema legal (Stanford, 2016).

Fuente: Barajas Navarrete, J. A. (2020). Estado de derecho. 

https://www.docsity.com/es/mapa-conceptual-estado-de-derecho/7028221/

Legislación Farmacéutica

El papel de los productos farmacéuticos se ha vuelto más prominente en las agendas internacionales a medida que los indicadores de salud están cada vez más vinculados al desarrollo exitoso de un país. Además, los asuntos legales y económicos relacionados con los productos farmacéuticos se han vuelto más complejos y politizados debido al aumento del comercio mundial.

Introductoriamente habíamos hablamos de legislación como un conjunto de leyes de un lugar y tiempo determinado, y las leyes son normas jurídicas que aplicadas en el ámbito farmacéutico vendrían siendo normas reguladoras de la actividad farmacéutica en cualquier aplicación y las normas reguladoras de los medicamentos.

Se centra en dos características:

- Las normas legales dan guía al profesional farmacéutico.
- Las normas legales que regulan diseño, obtención, conservación, distribución y dispensación de los medicamentos.

(Universidad de Antioquia & Del Castillo, 2011)

Importancia de las regulaciones farmacéuticas

El uso de medicamentos ineficaces, de mala calidad o dañinos puede resultar en fallas terapéuticas, exacerbación de enfermedades, resistencia a los medicamentos y, en ocasiones, la muerte. También socava la confianza en los sistemas de profesionales de la salud, fabricantes y compañías farmacéuticas. Para proteger la salud pública, los gobiernos deben promulgar leyes y reglamentos integrales y establecer autoridades reguladoras eficaces para garantizar que la fabricación, el comercio y el comercio de medicamentos estén debidamente regulados y que el público tenga acceso a información precisa. 

En Guatemala, hay una parte en la Constitución Política de la República junto a decretos y normas que abordan el tema. Algunos ejemplos de las más importantes son:

- Artículo 96 de la Constitución Política de la República de Guatemala: 

Fuente: Constitución Política de la República de Guatemala [Const.] Art. 96. 31 de mayo de 1985.

- Decreto 28-2011: Ley para combatir la producción y comercialización de medicamentos falsificados, medicamentos adulterados, dispositivos médicos y material médico quirúrgico falsificado (Ministerio de Salud Pública de Guatemala, s. f.).

-Norma Técnica 76-2020 Medicamentos huérfanos: Fue creada para establecer requisitos de solicitud de importación de medicamentos huérfanos y asegurar la salud de cada paciente que utilice estos medicamentos (Ministerio de Salud Pública de Guatemala, s. f.).

-Norma Técnica 32-2020 Autorización de Estupefacientes y Sicotrópicos a Establecimientos de Salud Privados y Nacionales y a Profesionales de la Salud (Ministerio de Salud Pública de Guatemala, s. f.).

-Acuerdo Gubernativo Numero 712-99 Reglamento para el control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines: Norma el control de medicamentos, estupefacientes, psicotrópicos y sus precursores, productos fito y zooterapéuticos y similares, cosméticos, productos de higiene personal y del hogar, plaguicidas de uso doméstico, material de curación, reactivos de laboratorio para uso diagnóstico, productos y equipo odontológico. Link al acuerdo: https://asisehace.gt/media/ag_712_99.pdf

Dentro de Guatemala existe un ente llamado Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos Afines encargado de la regulación de la actividad farmacéutica en farmacias e industrias farmacéuticas, es lo podemos encontrar dentro del Ministerio de Salud Pública. Cuentan con una página en línea: https://medicamentos.mspas.gob.gt/

Mi opinión al respecto: Como profesionales farmacéuticos debemos tomar en cuenta que es esencial reconocer que toda esta legislación esta hecha para  evitar daño a los pacientes de manera que se pueda asegurar un tratamiento, diagnóstico y prevención de una enfermedad. Básicamente, es importante respetar todas las normas con el objetivo de que sea seguro para el paciente, cualquier error al respecto incurre en riesgo físico para el paciente, que vendría siento todo lo contrario al objetivo de nuestra carrera.

Salud Pública del País

El sistema de salud tiene una estructura que se divide en dos:

-El sector público donde se encuentran el Ministerio de Salud Pública y asistencia social (MSPAS), el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS), y Sanidad Militar. En total atiende aproximadamente al 87.50% de la población. El MSPAS obtienen sus ingresos por medio de ingresos fiscales del estado, donaciones internacionales, recursos asistenciales y préstamos (Becerril-Montekio, 2011). 

-El sector privado, acá se encuentran organizaciones de la sociedad civil y organizaciones religiosas sin fines de lucro. Atienden aproximadamente al 12% de la población. Regularmente obtiene sus ingresos por medio de los pagos del usuario que asiste al centro o ya se el seguro que un usuario tenga contratado (Becerril-Montekio, 2011). 

Por supuesto, leer "como debe" funcionar y "como realmente" está funcionando es diferente, un ejemplo de ello es: En el artículo 100 de la Constitución Política de la República de Guatemala, se plasma el derecho de todos los ciudadanos al seguro social y la institución encargada es el IGSS, pese a este escrito la cobertura real es de tan solo 17.45%.
Otro ejemplo de ello es esta noticia de hace un año:

Fuente: Fundesa Guatemala. (2022, 22 febrero). Salud en Guatemala. YouTube. https://www.youtube.com/watch?v=oNWD0okrWgA

En mi opinión, encuentro realmente lamentable el hecho de que por desorganización o velar muy poco por la salud del ciudadano guatemalteco no se cumplan con el derecho a la salud establecido en el Artículo 93 de la constitución. Nosotros como farmacéuticos, al ser parte del sistema de salud también debemos estar al tanto de posibles anomalías que encontremos en nuestra área y denunciar, y el trabajo propio de la carrera realizarlo con responsabilidad ya que cualquier fallo puede repercutir en serio daños a la salud de los pacientes.

Ahora veamos si aprendimos, preparé una actividad:

Referencias:

Becerril-Montekio, V. (2011). SciELO - Saúde Pública - Sistema de salud de Guatemala Sistema de salud de Guatemala. https://www.scielosp.org/article/spm/2011.v53suppl2/s197-s197/

Barajas Navarrete, J. A. (2020). Estado de derecho. https://www.docsity.com/es/mapa-conceptual-estado-de-derecho/7028221/

Calva Olmos, J. J. (s. f.). El derecho y otros ordenes rectores de la conducta humana. Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo. https://repository.uaeh.edu.mx/bitstream/bitstream/handle/123456789/19815/concepto-derecho.pdf?sequence=1&isAllowed=y

Congreso del Estado de Veracruz. (2021). Concepto de Legislación. LXVI Legislatura. https://www.legisver.gob.mx/Inicio.php?p=legislacion

Educando. com. (2021, 30 junio). ¿ QUE ES EL ESTADO DE DERECHO ? [Vídeo]. YouTube. https://www.youtube.com/watch?v=GBXd25KFIm4

Fundesa Guatemala. (2022, 22 febrero). Salud en Guatemala. YouTube. https://www.youtube.com/watch?v=oNWD0okrWgA

MINEDUC. (s. f.). Estado. https://www.mineduc.gob.gt/portal/contenidoNoDisponible.html

Ministerio de Salud Pública de Guatemala. (s. f.). Normas Técnicas. https://medicamentos.mspas.gob.gt/index.php/legislacion-vigente/normas-tecnicas

Sistema de Información Legislativa de México. (s. f.-a). Estado de derecho. http://sil.gobernacion.gob.mx/Glosario/definicionpop.php?ID=97

Sistema de Información Legislativa de México. (s. f.-b). Ley. http://sil.gobernacion.gob.mx/Glosario/definicionpop.php?ID=145

Stanford. (2016, 22 junio). The Rule of Law. https://plato.stanford.edu/entries/rule-of-law/

Universidad de Antioquia, & Del Castillo (Eds.). (2011). ¿LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA O DERECHO FARMACÉUTICO? ANÁLISIS. Vitae, 18(1). https://www.redalyc.org/pdf/1698/169822667012.pdf